治療丙肝合併血液病,Zepatier再創佳績!

丙肝合併遺傳性血液病,雪上加霜?攻克治療壁壘不再是夢!

來源丨醫學界消化肝病頻道

丙肝治療中會出現貧血、骨髓抑制等血液系統不良反應,一般予對症處理即可。可是當丙肝和遺傳性血液疾病合併存在時,治療卻會遇到這樣的瓶頸:丙肝的治療不良反應可以加重血液系統疾病,而遺傳性血液疾病又可能會限制丙肝的治療方案選擇。

兩難問題擺在眼前,是否會有兩全其美的解決之道?

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Zepatier有望打破丙肝合併血液病的治療“魔咒”

我們知道,遺傳性血液病(IBLD)患者很容易感染HCV(丙型肝炎病毒),而丙肝治療中的利巴韋林(RBV)又常導致血液疾病加重。這一惡性迴圈是否能被新近研發的Zepatier中止?

Zepatier(EBR/GZR)是一種固定劑量組合產品,是由50 mg NS5A抑制劑elbasvir (EBR)和100 mg NS3/4A蛋白酶抑制劑grazoprevir (GZR)組成的每日單次口服藥。該藥在II期和III期臨床實驗中展現出良好的療效和耐受性,已被FDA批准用於治療基因型1、4型丙肝。相關研究結果顯示,無利巴韋林、單純使用Zepatier治療丙型肝炎的12周持續病毒學應答率(SVR12)高達96.9%。

那麼,Zepatier在丙肝合併遺傳性血液病中治療效果如何呢?

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療效佳+不良反應少+血液系統影響小,Zepatier強勢來襲!

隨機對照III期臨床試驗C-EDGE IBLD首次對Zepatier治療丙肝合併遺傳性血液病進行研究,旨在評估Zepatier在治療合併遺傳性血液疾病的丙肝患者時的安全性和有效性。

C-EDGE IBLD臨床試驗共納入包括美國、歐洲、澳大利亞、加拿大等國家在內的31個試點的159例丙肝合併遺傳性血液疾病患者(包括鐮狀細胞性貧血、地中海貧血、血友病A / B或馮維勒布蘭德氏病),具體實施方案如下:

結果發現Zepatier在治療丙肝合併遺傳性血液疾病時具有非常好的效果:

療效佳:在立即治療組,SVR12高達93.5%。說明Zepatier治療可獲得非常好的治療效果。

不影響療效:接受Zepatier和安慰劑的患者血紅蛋白水平和國際標準化比值相似,說明Zepatier不會影響患者的治療效果。

不良反應少:Zepatier常見不良反應有頭痛、易疲勞、噁心、乏力等。但對比使用Zepatier和安慰劑的患者,發現相應的嚴重不良反應事件發生率分別為2.8%和11.5%。說明Zepatier並未增加不良反應。

特殊情況,相應處理:對於治療困難的患者,如HCV GT1a感染和基線NS5A耐藥相關突變者,可通過Zepatier與RBV聯合治療16周方案解決問題。

由此可見,Zepatier在治療丙肝合併遺傳性血液病時不失為“兩全其美”,既能解決HCV感染的問題,使用12周SVR可達到93.5%;同時又能減少對血液系統的影響,使藥物具備良好的適用性,因此解決了兩種疾病臨床治療時相互影響的難題,具有十分廣闊的應用前景。

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